下面筆者談下藥廠設(shè)計之膜分離設(shè)備根據(jù)所加的操作壓力和所用膜的平均孔徑的不同，膜分離設(shè)備可分為微孔過濾、納濾、超濾和反滲透等。微孔過濾所用的操作壓力通常小于4×104Pa，膜的平均孔徑為50nm～1.4μm，用于分離較大的微粒、細(xì)菌和污染物等。納濾介于反滲透與超濾之間，膜孔徑為1～10nm，納濾適用于相對分子質(zhì)量20000以下的物質(zhì)，絕大部分藥物的相對分子質(zhì)量都在這個范圍內(nèi)。超濾除能分離細(xì)菌外，還可以用于血液制品、疫苗、酶產(chǎn)品、基因工程產(chǎn)品、單克隆抗體的回收和注射劑去熱原超濾所用操作壓力為4×184～7×105Pa，膜的平均孔徑為1.5～200nm，能夠截留相對分子質(zhì)量1000～50萬的大分子和膠體顆粒。反滲透所用的操作壓力比超濾更大，常達(dá)到35×105～140×105Pa，膜的平均孔徑最小，一般為1nm以下，用于分離小分子溶質(zhì)，如制純化水等。
膜分離過程無任何化學(xué)反應(yīng)，無需加熱、無相轉(zhuǎn)變，不破壞生物活性，節(jié)能，環(huán)境友好，因而越來越多地被用到生物制藥工業(yè)的各種分離、精制和濃縮過程中.
抗生素的相對分子質(zhì)量大都在300～1200范圍內(nèi)。其生產(chǎn)過程為先將發(fā)酵液澄清，用選擇性溶劑萃取，再通過減壓蒸餾得到納濾膜技術(shù)可以從兩個方面改進(jìn)抗生素的濃縮和純化工藝①用納濾膜濃縮未經(jīng)萃取的抗生素發(fā)酵濾液，除去水和無機(jī)鹽，然后再萃取。這樣可以大幅度地提高設(shè)備的生產(chǎn)能力，并大大減少萃取劑的用量。②用溶劑萃取抗生素后，用耐溶劑納濾膜濃縮萃取液，透過的萃取劑可循環(huán)使用。納濾膜已成功地應(yīng)用于紅霉素、金霉素、萬古霉素和青霉素等多種抗生素的濃縮和純化過程。抗生素納濾膜法濃縮、純化的工藝大體相同，待濃縮的發(fā)酵母液加入料罐中，料液經(jīng)過濾、加高壓壓入膜組件，濃縮液循環(huán)回料罐中，經(jīng)一定時間循環(huán)，直至達(dá)到規(guī)定的濃縮倍數(shù)。
粗產(chǎn)品純化過程中所使用的溶劑，也可以用納濾膜處理回收使用。
超濾有管式、中空纖維式、平板式和螺旋卷繞式四種形式。超濾系統(tǒng)主要由料液儲罐、泵、超濾器、透過液收集罐組成料液經(jīng)泵打入超濾器，水及低分子量物質(zhì)排出超濾器外，被濃縮的料液在料液儲罐、泵及超濾器中循環(huán)。當(dāng)料液濃縮至一定的倍數(shù)后即可作為進(jìn)一步處理的濃縮料液。