下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之氨基酸類藥物的生產(chǎn)工藝。氨基酸生產(chǎn)方法有水解提取法、化學(xué)合成法、微生物發(fā)酵法以及酶轉(zhuǎn)化法等。除酪氨酸、胱氨酸、脯氨酸用水解提取法外，其他氨基酸已采用產(chǎn)量大、成本低、現(xiàn)代化水平高的化學(xué)合成法和微生物發(fā)酵法生產(chǎn)。先進(jìn)國家正在研究建立色層分離法，從水解蛋白液中分離制備各種藥用氨基酸。
（1）水解提取法 水解提取法是以蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)酸、堿或蛋白水解酶水解后，再分離純化各種氨基酸的工藝過程。簡稱水解法，又分酸水解法、堿水解法和酶水解法。
（2）微生物發(fā)酵法 微生物發(fā)酵法生產(chǎn)氨基酸的基本過程包括培養(yǎng)基配制與滅菌處理，菌種誘變與選育，菌種培養(yǎng)、滅菌及接種發(fā)酵，產(chǎn)品提取及分離純化等步驟。
（3）酶工程技術(shù) 在化學(xué)合成法和微生物發(fā)酵法的基礎(chǔ)上，應(yīng)用特定酶的催化作用，使某些化合物轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的L氨基酸，稱為酶轉(zhuǎn)化法或酶工程技術(shù)。
酶工程技術(shù)的基本過程是利用化學(xué)合成、生物合成或天然存在的氨基酸前體為原料或基質(zhì)，培養(yǎng)具有相應(yīng)酶的微生物、植物或動(dòng)物細(xì)胞，將酶或細(xì)胞進(jìn)行固定化處理，再將固定化酶或細(xì)胞填裝制成生物反應(yīng)器，加相應(yīng)的培養(yǎng)基，通過酶促反應(yīng)，合成特定的L-氨基酸。