下面筆者談下藥廠設計之傳統生化藥物的制備工藝。
一、原料的選擇
微生物原料要采用相應的辦法使其長時間保持生產性能穩定、死亡率低、變異少。對于已退化的原料，要及時進行分離純化，通過復壯，恢復其優良性能。動物原料要關注動物的年齡和性別。植物原料應考察植物生長的季節性，原料易新鮮，原料中的雜質要少
二、原料的預處理與保存
原材料預處理的目的是將目的藥物成分從起始原材料（如器官、組織或細胞）中釋放出來，同時保護藥物成分的生物或藥物活性，除去顆粒性雜質。制備澄清的初級提取液，往往還需要將初級提取液進行必要的稀釋或濃縮，以利于下一道工序的進一步加工處理。
動物原料采集后要及時處理，去除結締組織、脂肪組織等，并迅速冷凍儲存。植物原料確定后，要擇時采集并去除不用的部分，將有用的部分保鮮處理。收集微生物原料時要及時將菌細胞與培養基分開，進行保鮮處理。原料的保存方法常有如下三種
1、冷凍法 該方法適用于所有生物原料。常用-40℃速凍。
2、有機溶劑脫水法 該法適用于原料少、價值高、有機溶劑對活性物質沒有破壞作用的原料，如腦垂體等。常用的有機溶劑是丙酮。
3、防腐劑保鮮 常用乙醇、苯酚等。該法適用于液體原料，如發酵液、提取液等。
三、生化藥物的提取
生化藥物大部分存在于生物組織或細胞中，要提高提取率，對生物組織或細胞的破碎過程是非常重要的。生產中常用的破碎方法有磨切法、壓力法、超聲波振蕩法、反復凍融法。磨切法使用的設備有組織搗碎機、膠體磨、均質機、球磨機、乳缽等。壓力法使用的設備有法蘭西壓釜。超聲波振蕩法破碎效果好，但對活性有損失。反復凍融法設備簡單，活性保持好，但耗時較長。
生物組織或細胞破碎后要立即進行提取提取時首先要根據活性物質的性質選用提取試劑。提取試劑主要有水、緩沖溶液、鹽溶液以及乙醇、氯仿、丙酮等有機溶劑。其次是考慮提取試劑的用量和提取次數。此外，還要考慮提取的溫度、pH、變性劑等因素。
四、生化藥物的分離、精制 20世紀0～70年代主要是用傳統的生化分離方法粗提生化藥物的有效成分，如有機溶劑提取、分級分離、等電點沉淀、重金屬和生物堿沉淀等。70～80年代，逐漸采用離子交換和離子交換纖維素層析、凝膠過濾、超濾等技術，提高了產品純度和收率。80年代至今，又發展了多種層析技術（如親和層析、高效液相層析）、超速離心、旋轉薄膜濃縮、大型冷凍干燥等技術，成功地制得高純度的生化藥物。