制藥工業(yè)是采用高新技術(shù)的領(lǐng)頭行業(yè)之一，新技術(shù)需要配備新型設(shè)備，新型設(shè)備通常是非標(biāo)準(zhǔn)的，必須先設(shè)計(jì)而后才能制造并使用。由于醫(yī)藥是特殊產(chǎn)品并且多數(shù)品種的產(chǎn)量不大，因此對設(shè)備材質(zhì)、功能和大小都有特別的要求。但無論何種用途的設(shè)備，都有其一定的生產(chǎn)任務(wù)和安全運(yùn)行的能力。也就是說，對任一制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)必須達(dá)到如下的基本要求。
1、制藥廠內(nèi)設(shè)備的整體及其部件都應(yīng)該具有足夠的強(qiáng)度和剛度以保證設(shè)備的穩(wěn)定與安全，設(shè)備的緊密性和設(shè)備的耐腐蝕及耐疲勞等耐久性符合環(huán)保和產(chǎn)品品質(zhì)的規(guī)定，即設(shè)計(jì)制造的制藥機(jī)械是可靠的。
2、制藥廠內(nèi)設(shè)備的大小和功能結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)應(yīng)使得設(shè)備的單位生產(chǎn)能力高、消耗低。設(shè)備結(jié)構(gòu)要盡可能的簡單、盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)件，有良好的加工工藝性，以有利于方便加工并保證質(zhì)量。
3、在做到上述要求的同時(shí)，將運(yùn)輸與安裝的可能和方便性融入設(shè)計(jì)過程，將確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)方便、操作簡單高效、易于維護(hù)檢修與自動(dòng)監(jiān)控的良好運(yùn)轉(zhuǎn)性能融人設(shè)備的設(shè)計(jì)過程。
4、對壓力容器的設(shè)計(jì)還必須符合GB1501989GB151-1989等國家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)在潔凈廠房中或環(huán)境中使用的設(shè)備必須符合GMP規(guī)范的要求。
工藝專業(yè)需向設(shè)備專業(yè)提供有關(guān)備選非定型設(shè)備草圖及文字說明，主要內(nèi)容應(yīng)有:
①制藥廠設(shè)備的規(guī)格、名稱、用途；
②對設(shè)備功能、結(jié)構(gòu)及材質(zhì)的要求、攪拌器的類型、轉(zhuǎn)速、功率等；
③對設(shè)備的幾何參數(shù)的要求及相關(guān)接管條件；
④處理物料的名稱機(jī)構(gòu)物理化學(xué)性能，如成分、密度、濕度、黏度、比熱容、酸堿度、污染性，是否腐蝕、易燃、易爆、毒性等；
⑤制藥廠設(shè)備的使用環(huán)境（如戶內(nèi)或戶外、環(huán)境濕度、摩爾比不定）；
⑥設(shè)備地腳螺栓的位置、規(guī)格、方位；
⑦設(shè)備在各生產(chǎn)時(shí)最大使用壓力；
⑧對取樣、檢測等特殊要求；
⑨指明設(shè)備上的管口方位、名稱和公稱直徑或注明參見“工藝專業(yè)管口方位圖”。