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下面筆者談下藥廠設計之口服固體制劑車間的特點?？诜腆w制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、散劑等，產(chǎn)品屬無菌藥品，其生產(chǎn)工藝有如下特點。

①根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為300000級。

②口服固體制劑車間是多品種、多劑型產(chǎn)品同時生產(chǎn)，因此生產(chǎn)過程要確保藥品不會混淆或受到交叉污染。

③固體制劑大多數(shù)生產(chǎn)工序會產(chǎn)生一定量的粉塵，如粉篩、稱量、混合、制粒、壓片、膠囊充填、顆粒包裝、粉劑包裝等。因此，生產(chǎn)過程中需設置捕塵吸塵設施，使生產(chǎn)過程產(chǎn)塵降低至最低程度。

④口服固體制劑一般都具有較強的吸濕性，各生產(chǎn)工序?qū)ο鄬穸纫筝^為嚴格，一般不宜超過60％或要求相對濕度更低。

⑤使用易燃易爆介質(zhì)的生產(chǎn)場所應采取防火防爆、泄爆措施，工業(yè)生產(chǎn)設備應選用防爆型設備，并有可靠的接地設施。

⑥產(chǎn)塵場所設置吸塵器，便于清潔衛(wèi)生。產(chǎn)塵場所盡可能不設地漏；清洗地面時不采用水洗。