一、潔凈手術室規模
1、潔凈手術室設置潔凈手術室間數應根據醫院類型、床位數和年手術例量核定。
2、潔凈手術室應規定和控制室內醫護人員的設定人數，設計負荷以設定人數為基礎。當不能提出設定人數時，設計負荷可按以下人數計算:1級12人～14人，Ⅱ級10人～12人，Ⅲ、Ⅳ級6人～10人。
二、潔凈手術室衛生學要求
1、潔凈手術室功能布局應合理、符合手術無菌技術的原則，并應做到聯系便捷、潔污分明。
2、潔凈手術室房間靜態空氣細菌濃度及用具表面清潔消毒狀況是衛生學的基本要求，應符合本規范及現行國家標準《醫院消毒衛生標準》GB15982的規定。
3、潔凈手術室人流、物流由非潔凈區進入潔凈區應經過衛生處置，人員應換鞋、更衣。醫務（包括醫護技、衛生、管理等）人員與患者進出口宜分設。
4、手術使用后的可復用器械應密封送消毒供應中心集中處理。醫療廢棄物應就地打包，密封轉運處理。
三、潔凈手術室醫療流程
1、醫務人員應嚴格執行衛生通過，并應嚴格執行無菌技術操作規程。醫務人員應在非潔凈區換鞋、更衣后，進入潔凈區，醫護人員應在手清潔衛生后進入手術室，術前穿手術衣和戴手套，術畢應原路退出手術部。
2、病人從非潔凈區進入后，應在潔凈區換潔車或清潔車輛，并應在潔凈區進行麻醉、手術和恢復，術后退出手術部至病房或ICU。
3、無菌物品應在供應中心消毒后，通過密閉轉運或專用潔凈通道進入潔凈區，并應在潔凈區無菌儲存，應按需要送入手術室。
4、手術使用后物品進出流程應符合下列規定:
A、可復用器械應在消毒供應中心密閉式回收，并應在去污區進行清點、分類、清洗、消毒、干燥、檢查和包裝，滅菌后的復用器械應送入無菌儲存間，并應按要求送入手術部。
B、可復用的布類手術用物應在洗衣房密閉式回收，并應清洗、消毒、集中送回消毒供應中心進行檢查、包裝和作滅菌處理，滅菌后應送入無菌儲存間，并應按要求送入手術部。
四、潔凈手術室功能平面
1、潔凈手術室平面布局應有利于提高醫療效率，并應按用房功能劃分潔凈區與非潔凈區。
2、更衣室應分換鞋和更衣區；衛生間、淋浴間應設于更衣區前半部分
3、醫護人員更衣區合計面積按實際使用人數每人不宜小于1m2計算，更衣室不應小于6m2。
4、車輛衛生通過區域或換車間應設在手術部主入口，其面積應滿足車輛回旋尺度和停放轉運的要求。
5、病理速檢室緊鄰潔凈手術室時宜設與潔凈區走廊相通的傳遞窗。
6、脫包間應位于緊鄰潔凈區的非潔凈區，脫包后物品應立即傳至脫包內間或潔凈區。
7、護士站宜設于主入口。
8、手術臺中心線應與手術室長軸重合，手術臺安裝基座中心點應為手術室長軸與短軸十字交點，頭側手術床床邊距墻不應小于1.8m。主要術野應位于送風面中心區域。