微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響。如果細菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水分和合適的溫度，它們就能迅速繁殖，其繁殖速度快得驚人，從而給進行藥品生產(chǎn)的潔凈室?guī)砦：Α?/span>下面成都凈化工程公司就談下潔凈室微生物污染的來源。微生物污染的來源主要有五個方面:空氣、水、物料、人員和設(shè)備。
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一、來源于空氣的污染
空氣是污染的危險攜帶者，天然的空氣都是被微生物污染的，微生物通常依附于空氣中的非活性粒子，如塵埃、皮膚屑和水滴，侵襲產(chǎn)品，而成為重要的污染源。空氣是非營養(yǎng)環(huán)境，微生物不會在空氣中生長和繁殖。多數(shù)微生物會在空氣中死亡。厭氧菌由于氧氣的存在而死亡；需氧菌由于干燥而死亡。空氣中對光敏感的微生物同樣會受到一定的抑制。當我們談話、咳嗽和打噴嚏時，被污染的空氣和水滴不斷地從呼吸道中放入工作場所。非活性粒子是微生物的來源，同時也可以防止微生物因干燥而死亡。空氣中最有可能檢測到的微生物是那些芽孢菌、微球菌和真菌孢子，因為這些微生物有抵抗干燥的功能，并且會在空氣中擴散。芽孢菌最有可能來源于施工和改造工作；微球菌雖然可以在塵土和污物中存活，但是更多的還是來源于人員和動物。制藥生產(chǎn)中最主要的控制微生物污染的方式是使用潔凈室，對于更為關(guān)鍵的情況，應(yīng)使用隔離技術(shù)潔凈室中的行為方式必須按照規(guī)定有效地進行，同時要對其它來源的污染進行限制，如人員、物料和水。在潔凈室和隔離器中，空氣的污染可以通過不同的方式控制，如過濾、稀釋、壓力差別和空氣流。
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二、來源于水的污染
水是微生物污染的一個重要來源。從理論上講，微生物在純水中不能生長。但是，所有的各類水，不管怎樣處理（蒸餾或過濾），總會含有一定量的可溶性的有機物和鹽類。正是這些可溶性的物質(zhì)可被微生物利用，作為它們生長的營養(yǎng)源泉。革蘭陰性菌即使在很低濃度的營養(yǎng)成分存在時，都會在水中進行生長和繁殖。這些微生物通過吸收流動水中的營養(yǎng)成分而形成膜和黏液，而且會定期脫落到水流中。大多數(shù)微生物在干燥固體的表面不會移動，而水生微生物可以在任何濕的地方檢測到，并且這些濕的地方都是最近被潤濕的。因此水是微生物的載體，同時也是微生物污染的來源。水中最有可能檢測到的微生物是腸桿菌，包括大腸桿菌和沙門菌；而假單胞菌主要存在于天然水、自來水和制藥用水中。
對于無菌灌裝產(chǎn)品的潔凈生產(chǎn)區(qū)域，是有法規(guī)要求的，即在這些區(qū)域不允許有出水口。然而，水廣泛地用于制藥產(chǎn)品、清洗劑和消毒劑的稀釋。事實上在潔凈室中是不可能完全沒有水的，而且沒水是不切實際的。含有水的液體在進入無菌灌裝潔凈室前要經(jīng)過無菌處理，通常采用過濾來完成。在低級別的潔凈室（更衣室、準備室、配料區(qū)域），水是允許的而且是必需的，這些區(qū)域存在于無菌藥品生產(chǎn)區(qū)域并服務(wù)于這些區(qū)域。可能的話，應(yīng)該使用制藥級用水（如純化水或注射用水）。